山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告
12月7日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年版）》正式公布。羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”或“公司”）旗下消化系統疾病領域重點產品、國家1類創新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌（Hp）”適應癥納入國家醫保，疊加續約的“反流性食管炎（RE）”“十二指腸潰瘍（DU）”兩大適應癥，實現了已獲批適應癥醫保全覆蓋，為國內抑酸治療需求患者提供了更多可及性創新藥物選擇。
“根除Hp”適應癥納入國家醫保，將惠及7億Hp患者
Hp感染作為一種廣泛存在的傳染性疾病，與胃炎、消化性潰瘍、胃MALT淋巴瘤和胃癌的發生密切相關，被世界衛生組織列為Ⅰ類致癌因子，是我國公共衛生防控的重點之一。《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書數據顯示，絕大部分胃癌病例發生與幽門螺桿菌感染相關，中國人群感染率約50%。這意味著約有7億國人胃中藏有幽門螺旋桿菌，而有效根除治療成為降低胃癌風險的關鍵手段。
近年來，根據《2022中國幽門螺桿菌感染治療指南》《馬斯特里赫特VI/佛羅倫薩共識報告》等指南建議，鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）類藥物被確立為可替代傳統質子泵抑制劑（PPI）的優選方案，進一步提升了Hp根除治療的效率與安全性。
此次泰欣贊?“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌（Hp）”適應癥獲納入醫保，將為Hp感染者提供更高效、安全、可及的治療選擇，為我國公共衛生事業發展貢獻力量。
創新藥三大適應癥全獲納入醫保，企業創新轉型邁入新階段
作為中國首款自研、首個獲批RE/DU/Hp三項適應癥的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），泰欣贊?以全新作用機制開啟抑酸治療新時代。其通過競爭性阻斷胃壁細胞H+/K+-ATP酶上的K+結合位點抑制胃酸分泌，相較傳統質子泵抑制劑（PPI），具備三大核心優勢：一是30分鐘快速起效，快速緩解燒心、反酸等不適癥狀；二是強效持久抑酸，臨床數據顯示，RE患者8周黏膜愈合率高達98.9%，DU患者6周潰瘍愈合率達96.9%，四聯方案Hp根除率達93.5%，顯著優于傳統PPI方案；三是用藥更便捷安全，不受基因多態性影響，藥物相互作用風險小，極大提升患者用藥依從性。
憑借以上差異化優勢，泰欣贊?成功續約國家醫保目錄并拓寬適應癥，不僅提高了創新藥物可及性，還將通過醫保報銷減輕患者用藥負擔。這既是對泰欣贊?臨床價值、創新價值及經濟性的高度認可，更是對羅欣藥業科技創新實力及成果的充分肯定，標志著企業創新轉型工作邁入新階段。
抑酸治療市場廣闊，泰欣贊?將再度拉響企業創新發展引擎
我國是消化系統疾病高發國家，消化領域市場需求巨大。有關研究顯示，在我國18至64歲成年人中，反流性食管炎、十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染的患病/感染率分別約為5.4%、5.8%和50%，三大適應癥對應的潛在患者群體規模龐大。
自上市以來，泰欣贊?已準入全國2000余家醫院，包括北京協和醫院、上海仁濟醫院、華西醫院等頭部醫療機構，已累計惠及數百萬患者。隨著三大適應癥全面納入醫保，將進一步激活強勁的抑酸治療市場，推動銷售放量，為企業創新發展再次拉響“新引擎”。
泰欣贊?實現三大核心適應癥全獲納入醫保，是羅欣藥業持續推動創新轉型戰略的重要里程碑，標志著公司正加速實現從傳統仿制藥企向創新驅動型藥企的深度蛻變。未來，羅欣藥業將繼續秉承“傳遞健康”的使命，持續深入實施科技創新和國際化發展戰略，關注未滿足的臨床需求，為全球患者提供更多創新藥物選擇，并進一步探索、提升創新藥物可及性，惠及國內廣大患者。
參考文獻：
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